中国杭州 – 2025年4月15日 – 天境生物（TJ Biopharma）（以下简称“天境”或“公司”），一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药药物发现、临床开发、生产和合作商业化的全链条生物科技公司，今日宣布，公司差异化CD73抗体尤莱利单抗联合特瑞普利单抗（双药疗法）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）二/三期临床研究（中国临床试验登记号：CTR20240650），完成二期阶段全部150例患者入组。公司预计将于2025年上半年获得顶线数据，并将根据计划启动双药疗法的三期注册性临床研究。

天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示：“在多重挑战下完成尤莱利单抗临床入组，彰显了天境卓越的临床开发与运营能力。尤莱利单抗作为公司管线梯队中的重要创新产品，研发进程不断提速。我们对这一疗法蕴含的巨大临床价值充满信心，随着关键数据即将揭晓，公司将加速启动三期注册性研究，力争尽快为肺癌患者提供突破性的治疗选择。”

此外，天境生物于今年年初启动了另一项尤莱利单抗联合信迪利单抗及化疗（三药疗法）一线治疗非小细胞肺癌的二期临床研究（中国临床试验登记号：CTR20244671），并已完成首例患者给药。公司将继续全力推进这两项研究，为非小细胞肺癌患者提供创新有效的治疗选择。 

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关于尤莱利单抗

尤莱利单抗（Uliledlimab，也称为TJD5）是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体。CD73在肿瘤细胞上表达，是一种催化单磷酸腺苷（AMP）向腺苷转化的限速酶，而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。尤莱利单抗以非底物竞争的方式有效地与CD73结合，从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。临床前研究显示，尤莱利单抗通过结合独特的C端表位，以单分子单价结合CD73内二聚体的作用方式有效抑制CD73活性，其与免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用有望提升肿瘤治疗协同疗效。

天境生物于2023年ASCO年会上公布了尤莱利单抗联合特瑞普利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的1b/2期临床（NCT04322006）的积极研究结果：在初诊NSCLC患者中，31%的患者对联合疗法有治疗应答；在CD73高表达且PD-L1阳性的患者中，63%的患者对联合疗法有治疗应答。生物标志物分析结果显示，肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，进一步提示了CD73表达作为预测性生物标志物的价值。2024年9月，天境生物与赛诺菲就尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。

关于天境生物

天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司。公司立足中国，已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环，成功构建了具有差异化优势的多梯队临床产品管线和临床前管线，其中第一梯队两款产品（菲泽妥单抗和依坦生长激素α）已进入产品上市受理阶段，另外三款创新产品预计于2025年进入三期临床阶段。凭借与济川药业、石药集团、赛诺菲等合作伙伴的共同开发和商业化合作，以及持续性的创新产品授权交易、生物药委托生产服务和产品合作销售等多元化的可持续收入模式，天境生物正加速推进创新药管线的国际化以及在中国的研发生产及产品上市一体化进程。如需了解更多信息，请访问：TJBio.com。