关于天境
天境生物是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病领域的全链条生物科技公司。 我们依托产业链闭环优势和成熟且差异化的产品管线，已形成稳健可持续的收入模式。 我们致力于为全球患者提供突破性的生物药创新疗法，以改善生命质量，创造更美好的未来。
公司立足中国、布局全球，已建成涵盖杭州GMP生产研发基地和上海、北京研发中心的产业链闭环，实现了从药物发现、临床开发、GMP生产到商业化合作的无缝衔接。凭借深厚的研发积淀，公司成功构建了具有差异化优势的“双梯队”创新管线：第一梯队多款产品已步入上市受理或注册性临床三期阶段；基于AntibodyPLUS平台打造的第二梯队First-in-Class创新药亦将陆续启动临床。依托“创新产品授权+CDMO委托生产+产品商业化分成”构建的多元化可持续收入模式，天境生物正稳步实现从研发创新到商业价值的全球化跨越。
平台赋能 创新之源
北京
杭州总部+生产基地
· 已获药品生产许可A证
· GMP生产基地 + CMC及制剂研发中心
· 临床及商业化供药（目前产能3x2kL可拓展至6x2kL）
上海研发中心
· 新药研发中心：Discovery + 临床前研究
· 全程临床开发：1-3期临床研究 / 运营 / 统计...
北京中心
· 临床开发 + 注册事务
· 政府事务
产品管线
成熟且具有差异化的创新药管线
代谢
肿瘤
自免
| 管线项目 | 疾病领域 | 适应症 | 临床前 | 临床一期 | 临床二期 | 临床三期 | BLA | 商业化合作 | 天境权益 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 近期商业化产品管线 六款产品十一项适应症 Best-in-Class 潜力 | |||||||||
菲泽妥单抗 CD38 | 多发性骨髓瘤 IgA 肾病 原发性膜性肾病 | 已于2024年12月递交BLA PREVAIL PROMINENT 获突破性疗法及孤儿药认定（FDA） | 大中华 | ||||||
依坦生长激素α 长效hGH | 儿童生长激素缺乏症 | 已于2024年12月递交BLA |  | 中国 | |||||
依达格鲁肽α 长效GLP-1 | 肥胖症 糖尿病 | 已于2025年10月递交BLA |  | 中国 | |||||
普那利单抗 GM-CSF | MAS/sHLH 痛风性关节炎 | PRIME-1 获突破性疗法认定（NMPA）PRIME-2 | 全球 | ||||||
尤莱利单抗 CD73 | 非小细胞肺癌（双药联用一线治疗） 非小细胞肺癌（三药联用一线治疗） | UPLIFT SPARK |  | 大中华 | |||||
Givastomig 双抗 Claudin18.2 x 4-1BB | 胃癌 | 获孤儿药认定（FDA） | 大中华 | ||||||
2 全球创新管线 创新平台驱动、具有全球权益的临床前及即将启动临床研究的候选药物 First-in-Class 潜力 | |||||||||
TJ-C64B 双抗 | 卵巢癌、胃癌 | 临床试验IND获批，即将启动一期研究 | 全球 | ||||||
TJ-RO4B 双抗 | 多种癌症适应症 | 全球 | |||||||
TJ-L1IF 双抗 | PD-1耐药癌症 | 全球 | |||||||
TJ-MC203 三抗 | 免疫重建自免疾病及癌症 | 全球 | |||||||
TJ-AGC 抗体小分子偶联药物集 | 多种自免疾病一线治疗 | 全球 | |||||||
其他临床阶段管线包括：依非白介素α（位于临床二期的一款长效IL-7融合蛋白，用于治疗多种癌症）、izastobart（位于临床一/二期的一款C5aR1单抗，用于治疗多种自免疾病）以及TJ-L1A3（位于临床一期的一款PD-L1xLAG3双抗，用于治疗多种癌症）。
MAS：巨噬细胞活化综合征；sHLH：继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
